Inderdaad Frans, valideren van medische apps om een CE-markering te kunnen krijgen (wettelijk vereist) is nog niet echt bekend, laat staan ingeburgerd. Verwijzingen naar NEN7510 blijken vaak alleen te gaan over data-encryptie en veilige communicatie, zelden over een volledig veilige proces-opzet. Of hier overigens sprake is van een medische app betwijfel ik; er is hier slechts sprake van registratie en niet van decision support. Interessant is ook dat dit verhaal van de leverancier/producent van de app komt en niet van de opdrachtgever/proceseigenaar en app-beheerder, die voor de validatie-status verantwoordelijk zou moeten zijn. Wsl. blijft het wachten op calamiteiten en/of een strikt handhavende inspectie voordat de roependen vanuit woestijn een veilige oase kunnen betreden 😉 Mvg.

MioCare tablets gecombineerd met deze dubbele medicatiecontrole app van Boomerweb, kan de zorgsector nog extra efficientie opleveren dankzij de ingebouwde barcode scanner plus kunnen deze tablets zonder enig probleem met alcohol gereinigd worden waardoor ze inzetbaar zijn op elke zorgafdeling.

Reuze interessante applicatie
Ik kan me voorstellen dat deze App. gezien wordt als software voor een medisch hulpmiddel. Als dat zo is dan rijst de vraag of het ‘in lijn zijn’ met NEN7510 en ISAE3402 wel voldoende bewijs oplevert om te kunnen stellen de App. structureel gevalideerd is.