De Europese AI-act die mogelijk deze maand nog wordt aangenomen, kan veel impact hebben op de inzet van artificial intelligence in de zorg. De opzet van de wet lijkt sterk op de bekende Medical Device Regulation (MDR), met alle risico’s van dien. ‘Als je kiest voor eenzelfde systematiek, moet je ook oog hebben voor de problemen’, waarschuwt jurist Marijn Rooke.
‘Er zal nog wat aan de