De nieuwe Apple Watch 4 biedt functies voor een ECG en valdetectie. In Nederland valt de Apple Watch daarmee onder de wetgeving voor medische hulpmiddelen. Dit betekent dat de ECG-functie pas later aan de Apple Watch 4 wordt toegevoegd.
Volgens Jeff Williams, chief operating officer
Het geciteerde onderzoek van de University of California is alesbehalve conclusief voor BP en APNEU en zeer omstreden. Enkel AF is betrouwbaar in rust.
Wel vreemd dat Apple wel een FDA clearance heeft voor de ECG App, maar niet voor de ECG hardware in de Apple watch.
Dit in tegenstelling met Kardia, dat ook reeds een losstaand direct to consumer EKG device verkoopt met FDA clearance inclusief voor de EKG hardware, app en service.
Beniewd hoe het in Europa zal lopen voor de CE-conformiteit van de Apple Watch met EKG hardware en App …